Decyzja dotyczy leków zawierających substancję czynną (API), czyli valsartanum. Ostatnie decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.
- Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę - informuje GIF.
Składnika tego używa wiele firm produkujących leki na nadciśnienie. Na liście leków, których sprzedaż została wstrzymana, są m.in.: Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, Vanatex 160 mg, Vanatex 80 mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg, Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg, Avasart 160 i 80 mg, Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, Nortivan Neo 160 mg i 80 mg.
Teraz czytane:
Napisz komentarz
Komentarze